Sistema de Gestão da Qualidade em Empresas de Produtos para Saúde
Quando se pensa em Gestão da Qualidade em Empresas que trabalham com Produtos para Saúde, uma gama de ferramentas e normas podem impactar na busca da eficácia e da eficiência de um sistema de gestão. Normas como ISO 13485 e ISO 9001, além do Regulamento Técnico da ANVISA RDC 16:2013, se tornam de conhecimentos essenciais para profissionais deste segmento.
A Novus Gestão disponibiliza treinamento que visa apoiar as empresas e os profissionais do mercado no que desejam estar qualificados em Sistemas de Gestão da Qualidade para Empresas que trabalham com produtos para saúde. Confira a seguir!
Interpretação dos requisitos da normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e Regulamento RDC 16:2013
Tem o objetivo de capacitar o profissional a interpretar os requisitos das normas ISO 9001: 2015 e ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico RDC 16:2013, e assim implementar / manter um sistema de gestão da qualidade de forma integrada, atendendo as exigências do mercado..
Conteúdo programático
Módulo único
- Definições de Boas Práticas de Fabricação
- Legislação correlacionada para produtos para saúde e produtos de diagnóstico in vitro
- Interpretação dos requisitos da RDC 16:2013
- Instrução normativa nº 8 de 26 de dezembro de 2013
- Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015
- Interpretação dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016
- Exercícios
Próximas turmas
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária:
16 horas
Investimento:
R$ 850,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP
Consulte também na modalidade à distância - EAD
Formação de Auditores internos de acordo com as normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e Regulamento RDC 16:2013 (incluindo a interpretação dos requisitos)
Tem o objetivo de forma auditores internos nos requisitos de auditoria para as normas ISO 9001: 2015 e ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico RDC 16:2013, de forma que possam conduzir auditorias internas no sistema de gestão da qualidade de empresas que trabalham com produtos para saúde.
Módulo I
- Definições de Boas Práticas de Fabricação
- Legislação correlacionada para produtos para saúde e produtos de diagnóstico in vitro
- Interpretação dos requisitos da RDC 16:2013
- Instrução normativa nº 8 de 26 de dezembro de 2013
- Interpretação dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015
- Interpretação dos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016
- Exercícios
Módulo II - Processo de Auditoria
- Conceitos e definições relacionados à auditoria
- Princípios de auditoria
- Tipos de auditoria
- Programa de auditoria
- Riscos e oportunidades em um programa de auditoria
- Condução de uma auditoria
- Competência da equipe auditora
- Aspectos comportamentais
- Estudos de caso
- Exercícios
Próximas turmas
Data: de acordo com cronograma de treinamentos
Horário:
de acordo com cronograma de treinamentos
Carga horária: 24 horas
Investimento:
R$ 999,00
Local:
Novus Gestão Empresarial - Rua Oratório, nº 10 - sala 02 - Bangú - Santo André / SP
Consulte também na modalidade à distância - EAD